12 oktober 08:00 - 13 oktober 17:00
Kursen för dig som planerar, administrerar, genomför eller bedömer kliniska utvärderingar av medicintekniska produkter.
Innehåll och upplägg:
- Regelverket för medicintekniska produkter
- Standarder och europeiska riktlinjer
- Klinisk utvärdering - verifiering av säkerhet och prestanda genom kliniska data
- Klinisk utvärdering - metodologiska aspekter
- Regelverket för klinisk utvärdering och klinisk prövning av medicintekniska produkter
- Statistik
- Riskhantering - att analysera, värdera ochy styra risker
- ISO 14155 - GCP för medicintekniska produkter>- Rapporten för den kliniska utvärderingen
Kursen hålls i Göteborg.
Registrering