4 oktober 09:00 - 4 oktober 19:00
Johnson & Johnson Innovation, JLABS, Janssen Discovery Sciences och Karolinska Institutet Science Park bjuder in till en dag med fokus på processen att fila en CTA. Oavsett om ditt mål är att utveckla bolagets pipeline genom en kommersiell lansering eller att hitta en partner så tidigt som möjligt, är en CTA en viktig tidig milstople för ett biotech-bolag.
Följ med på en serie korta presentationer med fokus på de grundläggande krav och överväganden som finns att ta hänsyn till för en lyckad CTA. Presentationerna kommer att ha fokus på:
- Janssen Research & Development - en kort överblick
- Preclinical Development strategies för farmakokinetik, läkemedelsmetabolism och toxikologi
- CMC-strategier för att balansera risker i kostnad, tid och kvalitet
- Design av First-in-Human trials
- Regulatoriska strategier, CTA-krav och pre-CTA-möten
Var:
Karolinska Institutet Science Park
Tomtebodavägen 23A
171 65 Solna
Registrering